pg电子股份有限公司拟对pg电子北京生物盐酸伊托必利片BE试验研究服务进行公开招议标,欢迎符合条件的投标方前来投标,具体事宜安排如下:
一、采购方案名称:pg电子北京生物盐酸伊托必利片BE试验研究服务公开招议标
二、招标内容:
pg电子股份有限公司拟对pg电子北京生物盐酸伊托必利片BE试验研究服务进行公开招议标。具体项目如下:
序号 |
项目名称 |
数量 |
发票类别及税点 |
1 |
pg电子北京生物盐酸伊托必利片BE试验研究服务 |
1项 |
增值税发票,6%。 |
……详细技术参数、商务要求等见招标文件。
服务时间:应能保证在招议标单位提供样品后,2.5个月内完成药代动力学参数评估和药学指导工作(如需招议标单位进行药学调整,时间不计)。在获得BE备案登记号后5个月内完成生物等效性试验的全部工作,包括但不限于提供完整的生物等效性试验报告、数据统计分析报告等。
服务地点: pg电子(北京)生物科技有限公司确认地点,以合同约定为准。
技术答疑人及电话:边崇崇, 13051137862。
三、付款条件及结款方式:
付款条件:按进度分六个阶段付款,节点及比例分别是:1、协议签署完毕,研究启动(10%);2、完成药代动力学参数评估和药学指导工作(10%);3、正式BE获得伦理批件后(20%);4、受试者血样采集完成后(25%);5、移交企业认可的试验总结报告及申报材料(25%);6、通过国家药品监督管理局的一致性评价审评(10%)。
达到相应节点,开具相应额度增值税专用发票,收到相应发票后10个工作日内甲方以电汇形式完成人民币付款。如遇意外,需在付款限定日期前通知对方相关人员。
结算方式:电汇。
四、投标人资质要求:
1、资质齐全,合法合规的公司。(提供营业执照、CRO资质证明文件以及近三年无执业违法违规记录证明、半年内员工流动情况及证明性材料等)。
2、提供拟合作的相关机构(包含但不限于医疗机构、数据统计、分析检测、方案设计、总结报告撰写等合作单位等)的合法资质(如提供营业执照副本、室间质评证书、医疗机构执业许可证以及“药物临床试验机构备案管理信息平台”药物临床试验机构登记备案信息等),具有盐酸伊托必利片项目相关经验优先。
3、研发团队经验丰富,能够承担生物等效性试验的相关研究工作;具有盐酸伊托必利片品种生物等效性成功案利项目经验的企业优先;投标企业应具有该品种药学研发经验,经过评估后能够给予处方调整意见。
4、内部管理严格、科学、规范,有切实可行的监查机制,试验过程可控,对本项目设有项目经理(有盐酸伊托必利片项目相关经验优先)。
5、具备BE试验各个阶段合作方的协调和沟通能力,确保项目按计划进行。
6、具有良好的政府事务关系,能够及时掌握国家相关法规动态变化,并根据相应要求及时调整试验方案,保障临床有效性试验合规性。
7、需要保障试验内容、试验进度以及相关技术资料等不外泄,包括但不限于与企业签订保密协议的方式。
8、提供的服务必须符合《药物临床试验质量管理规范》等国家规定的相关技术标准和安全标准。
五、日程安排:
1.报名
时间:2024年08月14日—2024年08月20日,工作日9:00至16:00
方式:pg电子采购系统报名,供应商报名网址(http://srm-new-qsc.alovemc.com:90/login ),如遇到注册问题可电话咨询招标专员。
2、开标时间:
时间:详见招标文件。
地点:pg电子246招标室。
3、相关费用
1)、标书款:招标文件每份200元(只提供电子文档),售后不退(单独汇入,只可提供收据),并于标书款缴纳截止日期前,在SRMpg电子采购系统上进行标书款缴纳系统操作,并将付款凭证作为附件进行提交,否则将影响您后续投标。
2)、投标保证金:人民币肆万元整(40,000元),请于投标保证金缴纳截止日期前,在SRMpg电子采购系统上进行保证金缴纳系统操作,并将付款凭证作为附件进行提交,否则将影响您后续投标。
户名:pg电子股份有限公司
开户行:兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行
账号:562010100100119039
3)、汇款注意事项
①投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到pg电子股份有限公司帐户,并保证在招标前一个工作日汇到。
②因我公司财务系统月底结账,每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入),否则将会影响保证金退还进度。
③汇款时请注明招标名称和用途。
④如未按要求备注及汇款,导致不良后果的,参标供应商自行承担;投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何,招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
六、联系方式:
联系人:赵洋 联系电话:0451-51961111转12092
电子邮箱:zhaoy@alovemc.com
七、其他:
以上公告同步推送至pg电子官网(http://www.alovemc.com/),哈尔滨市公共资源交易中心(http://hrbggzy.harbin.gov.cn/),千里马招标网(http://www.qianlima.com/)。全部内容均为pg电子股份有限公司自主编制确认完成,并对其公告内容的真实性负责,如有质疑和投诉事宜,请在公告期内向pg电子股份有限公司提出。